迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品 对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-087 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下： 二、对公司的影响 硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（直接化学发光法）在临床上主要用于评价肾上腺分泌雄激素 的水平，硫酸去氢表雄酮的定量检测常用于肾上腺增生、多囊性卵巢综合症、女性雄激素增多 症的辅助诊断。本产品系公司直接化学发光技术平台试剂新产品，配套公司全自动化学发光免 疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。截至目前公司在该技术平台下已累计取 得112项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身 免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测）。新产品取得注册证进一步丰富 ...