迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-088 迈克生物股份有限公司 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品 对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局、四川省药品 监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下： 二、对公司的影响 第 1 页 共 2 页 25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法），主要用于维生素D缺乏相关疾病的 辅助诊。单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法），作为病原体抗体检测试剂， 目前主要用于单纯疱疹病毒1型感染的辅助诊断，本产品系公司直接化学发光技术平台试剂新 产品，配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。截至 目前公司在该技术平台下已累计取得113项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、 肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性 ...