健帆生物:关于全资子公司取得新产品医疗器械注册证的公告

健帆生物科技集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司湖北健帆 生物科技有限公司（以下简称"湖北健帆"）于近日收到国家药品监督管理局颁 发的《医疗器械注册证》，其新产品血液透析浓缩液已取得第三类医疗器械注册 证。该新产品将微生物和内毒素限度指标提高至与超纯透析液标准一致，是公司 在血液净化治疗领域的重要布局。具体情况如下： 一、相关认证情况 1、注册人名称：湖北健帆生物科技有限公司 证券代码：300529 证券简称：健帆生物 公告编号：2024-072 债券代码：123117 债券简称：健帆转债 健帆生物科技集团股份有限公司 关于全资子公司取得新产品医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 6、型号、规格：本产品型号包括 JF-（微生物 0.1 内毒素 0.03）-A 和 JF-（微 生物 0.1 内毒素 0.03）-B。其中 JF-（微生物 0.1 内毒素 0.03）-A 包括 5L/桶、 10L/桶、12L/桶三个规格；JF-（微生物 0.1 内毒素 0.03）-B 包括 6L/桶、10L/桶、 12L/桶三个规格。 7、适 ...