贝达药业:关于CFT8919片获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2023-101 贝达药业股份有限公司 关于 CFT8919 片获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 今日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局（以下简称"NMPA"）签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编 号：2023LP02450、2023LP02451），公司从 C4 Therapeutics, Inc.（NASDAQ:CCCC， 以下简称"C4T"）引进的 CFT8919 片"拟用于携带表皮生长因子受体（EGFR） 突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌患者"的药品临床试验（以下简称"该临床试 验"）申请已获得 NMPA 批准开展，现将具体情况公告如下： 一、该临床试验的基本情况 产品名称：CFT8919 片 受理号：JXHL2300237；JXHL2300238 通知书编号：2023LP02450；2023LP02451 注册代理机构：贝达药业股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 09 ...