格隆汇2月6日丨贝达药业(300558.SZ)公布，收到国家药品监督管理局（简称"国家药监局"）签发的《药 品注册证书》，国家药监局批准公司与杭州博之锐生物制药有限公司（浙江博锐生物制药股份有限公司 之全资子公司，统称"博锐生物"）合作的帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀®，简称"贝泽汀®"）上 市。贝泽汀®是由公司合作伙伴博锐生物自主研发的帕妥珠单抗（帕捷特®）生物类似药，用于治疗早 期乳腺癌、转移性乳腺癌。 ...

贝达药业公告，公司收到国家药监局签发的《药品注册证书》（药品批准文号：国药准字 S20260009），批准公司与杭州博之锐生物制药有限公司合作的帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀 ®）上市。贝泽汀®适用于早期乳腺癌及转移性乳腺癌患者。该药品为博锐生物自主研发的帕妥珠单抗 生物类似药，用于治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌。取得药品注册证书后，公司即可落实推进贝泽汀® 商业 化工作。 ...

剂型：注射剂 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2026-007 贝达药业股份有限公司 关于国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 今日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）签发的《药品注册证书》（药品批准文 号：国药准字 S20260009），国家药监局批准公司与杭州博之锐生物制药有 限公司（浙江博锐生物制药股份有限公司之全资子公司，以下统称"博锐生 物"）合作的帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀®，以下简称"贝泽汀®"） 上市，现将具体情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 药物名称：帕妥珠单抗注射液 规格：420 mg（14ml）/瓶 药品注册分类：治疗用生物制品 3.3 类 申请事项：药品上市许可申请 适应症：本品适用于早期乳腺癌及转移性乳腺癌患者。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品基本情况及同类药品市场状况 贝泽汀®是由公 ...

证券日报网讯 2月4日，贝达药业在互动平台回答投资者提问时表示，公司经营正常，不存在法规要求 发布业绩预告的相关情形，并已预约2026年4月23日披露2025年年度报告。 （文章来源：证券日报） ...

证券日报网讯 2月4日，贝达药业在互动平台回答投资者提问时表示，公司已按工作业务的相关进展预 约2026年4月23日为2025年年度报告披露日。目前公司经营正常，2025年业绩相关信息请以公司公开披 露为准。 （文章来源：证券日报） ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 2月4日，贝达药业在互动平台回答投资者提问时表示，公司年度报告披露时间根据深圳 证券交易所的预约披露统筹安排，并结合公司实际情况、审计工作进展及内部审议程序等因素确定，公 司将在预约期限内完成年报的编制与披露工作。 ...

证券日报网讯2月4日，贝达药业（300558）在互动平台回答投资者提问时表示，目前，公司八款上市药 品销售推广稳步推进，境外市场逐步拓展，营收保持增长态势。同时，公司集中资源，聚焦重点项目开 发，并在新靶点、新技术上加大布局，力争尽早推出新的产品。 ...

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：据公开信息，公司多次提到布局ADC产品项目。请问 董秘，这是自研产品还是从生态圈战略合作伙伴引进？ 贝达药业（300558.SZ）2月4日在投资者互动平台表示，公司尚未有自研ADC产品项目立项，将通过生 态圈联动合作伙伴积极关注ADC产品项目，后续如有相关重大节点进展，公司会及时公开披露。 （文章来源：每日经济新闻） ...

每经AI快讯，贝达药业（300558.SZ）2月4日在投资者互动平台表示，公司经营正常，不存在法规要求 发布业绩预告的相关情形，并已预约2026年4月23日披露2025年年度报告，届时请您关注公司发布的相 关公告。 （文章来源：每日经济新闻） ...

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，贝达药业（300558.SZ）2月4日在投资者互动平台表示，您好！创新药的开发是一项长期 的、艰巨的探索工作，MCLA-129作为EGFR/c-MET双特异性抗体，已在晚期非小细胞肺癌领域积累了 颇具价值的临床数据。近日，MCLA-129与恩沙替尼联合用药I/II期临床研究已完成首例受试者入组，期 待在与研究机构和专家们的共同努力下，进一步验证该联合治疗方案的临床潜力，为MET扩增或过表 达晚期实体瘤患提供更多治疗选择。 ...