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贝达药业:关于BPI-520105片药品临床试验申请获得受理的公告

证券代码:300558 证券简称:贝达药业 公告编号:2024-006 受理号:CXHL2400010 国;CXHL2400011 国;CXHL2400012 国 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:贝达药业股份有限公司 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定 予以受理。 二、该临床试验用药的研究情况 贝达药业股份有限公司 关于 BPI-520105 片药品临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 今日,贝达药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管 理局(以下简称"NMPA")签发的《受理通知书》(受理号:CXHL2400010 国、CXHL2400011 国、CXHL2400012 国),公司申报的 BPI-520105 片药品临 床试验(以下简称"该临床试验")申请已获得 NMPA 受理,现将具体情况公告 如下: 一、该临床试验的基本情况 产品名称:BPI-520105 片 三、对公司的影响及风险提示 在临床试验申请获得受理后,若在受理之日起 60 日内未收到国家药品监督 ...