乐心医疗:关于申报医疗器械注册证获得受理的公告

乐心医疗 2023 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2023-087 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到美国 FDA 发出的《Acknowledgement Letter》（受理号：K232713），获悉公司申报的电子 血压计医疗器械注册申请已获受理，现将相关内容公告如下： | 产品名称 | 申请事项 | 受理号 | 注册分类 | 结构组成 | 规格、型号 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 电子血压 | 首次注册 | K232713 | II 类 | 由主机、袖 带和适配器 | TMB-2266 | 该款血压计适用于臂围在 16cm-36cm、22cm-32cm、22cm-42cm | | 计 | 申请 | | | 组成。 | | 或 22cm-45cm 之间的 3 岁以上人群 | | | | | | | | 测量血压和 ...