乐心医疗:关于变更医疗器械注册证获得受理及获得医疗器械注册证的公告
TranstekTranstek(SZ:300562)2023-11-16 13:22

乐心医疗 2023 年公告 证券代码:300562 证券简称:乐心医疗 公告编号:2023-106 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于变更医疗器械注册证获得受理 及获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称"公司")近日收到广东省药品 监督管理局(以下简称"广东药监局")下发的《受理凭证》以及加拿大卫生局 医疗器械部设备许可服务科(Bureau of Licensing Services, Medical Devices Directorate, Health Canada - Santé Canada)的回复,获悉公司在广东药监局申请 的变更医疗器械注册证事项已获得受理以及在加拿大卫生局申请的医疗器械注 册证已通过审批。现将相关内容公告如下: 一、医疗器械注册证申请变更的相关情况 1、基本情况 | 产品名称 | 申请事项 | 受理号 | 注册 | 产品型号 | 主要变更 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ...