乐心医疗:关于获得医疗器械注册证的公告

乐心医疗 2023 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2023-108 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 | 产品名称 | 申请事项 | 510（k） | 注册 分类 | 规格型号 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | K232713 | II | TMB-2266 | 由主机、 | 该款血压计适用臂围在 16cm-36cm、 | | | | | | | | 22cm-32cm 、 22cm-42cm 或 22cm | | | | | | | | 间的人群测量血压和脉率，供 45cm | | 臂式电子 | 首次注册 | | 类 | | 袖带和适 | 室内使用。其中臂围范围为 16cm | | 血压计 | 申请 | | | | 配 器 组 | 36cm 的袖带可供 6 岁以上儿童或成 | | | | | | | 成。 | 人使用，臂围范围为 22cm-32cm、 | | | | | | | | 22cm-42cm 或 22cm-45cm 的袖带供 | | | | | ...