乐心医疗:关于申报医疗器械注册证获得受理的公告
乐心医疗 2024 年公告 证券代码:300562 证券简称:乐心医疗 公告编号:2024-004 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称"公司")近日收到广东省药品 监督管理局(以下简称"广东药监局")下发的《受理凭证》,获悉公司申报的 腕部单导心电采集器医疗器械注册延续以及上臂式电子血压计医疗器械注册申 请事宜已获受理,现将相关内容公告如下: | 产品名称 | 申请事项 | 受理号 | 注册 分类 | 结构组成 | 规格、型号 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 腕部单导 | 第二类医 | | | 由主机、腕 | | 供人体腕部单导心电 | | 心电采集 | 疗器械注 | 00106002 | 类 II | 带、充电线 | LS430-B | 数据的采集、记录和 | | 器 | 册证延续 | 20240049 | | 及移动端软 | | 存储用,不包括自动 | | | ...