乐心医疗:关于申报医疗器械注册证获得受理的公告

乐心医疗 2024 年公告 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到美国 FDA 发 出的《Acknowledgement Letter》，获悉公司申报的电子血压计医疗器械 510(k)注 册申请已获受理，现将相关内容公告如下： 上述医疗器械注册申请事宜目前尚处于受理阶段，后续仍需相关部门进一步 核准认证，评审在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。公司目前尚 无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。 乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-041 | 产品名称 | 申请事项 | 受理号 | 注册 分类 | 结构组成 | 规格、型号 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 电子 | 首次注册 | | 类 | 由主机、袖 | | 本产品适用于测量臂围 在 22cm-32cm、22cm | ...