乐心医疗:关于变更医疗器械注册证获得受理的公告

| 产品名称 | 申请 | 受理号 | 注册 | 结构组成 | 规格、型号 | 变更内容 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 事项 | | 分类 | | | | | 电子血压 计 | 变更注 册申请 | K241351 | II 类 | 由主机、袖 | TMB-2092-G | 本次变更主要系增加产品 适用臂围范围，将可测量 臂围由"16cm-36cm、 | | | | | | 带和适配器 | | | | | | | | 组成。 | | 22cm-45cm"变为"16cm | | | | | | | | 36cm、22cm-45cm、22cm | | | | | | | | 42cm、40cm-52cm"。 | 乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-069 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于变更医疗器械注册证获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到美国 FDA 发 ...