乐心医疗:关于获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到美国 FDA 的 回复，获悉公司在美国 FDA 申报的电子血压计医疗器械注册证已通过审批，现 将相关内容公告如下： | 产品名称 | 申请事项 | | 510（k）号 | 注册 分类 | 结构组成 | 规格、型号 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 电子血压 | 首次注册 | | K240254 | II 类 | 由主机及 袖带组 | TMB-2296-BT | 适用于测量臂围在 22cm-32cm、22cm-42cm | | 计 | | 申请 | | | 成。 | | 的成人的血压和脉率，其 | | | | | | | | | 数值供诊断参考。 | 乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-079 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 上述电子血压计由主机、袖带组成，适用臂围在 22cm-32cm、2 ...