乐心医疗:关于完成医疗器械注册证变更以及获得医疗器械注册证的公告

一、基本情况 | 产品名称 | 申请事项 | 证书编号 | 注册 分类 | 主要变更内容 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 电子血压 | | G10 082800 | | 在产品型号列表 | 由主机及袖 | 适用于测量臂围在 22cm-45cm 的成人 | | | 变更注册 | | IIa 类 | 中新增产品型 | | | | 计 | | 0048 Rev.00 | | | 带组成。 | 的血压和脉率，其 | | | | | | 号：BT106 | | 数值供诊断参考。 | 1、完成医疗器械注册证变更的相关情况 乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-080 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于完成医疗器械注册证变更 以及获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到南德认证检 测（中国）有限公司（公告机构号：0123）以及美国 FDA 的 ...