正海生物:关于取得医疗器械注册变更文件的公告
烟台正海生物科技股份有限公司 取得医疗器械注册变更文件的公告 证券代码:300653 证券简称:正海生物 公告编号:2024-006 变更内容: 对产品技术要求相关内容进行变更。 上述变更文件与"国械注准 20153170391"注册证共同使用。 二、 对公司的影响及风险提示 本次产品技术要求相关内容的变更,是基于所参考的行业标准的更新等进行, 对公司近期经营不会产生重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 关于取得医疗器械注册变更文件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称"公司")于近日取得由国家药品监 督管理局颁发的 1 项《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司完成产品"骨修复材 料"的产品技术要求相关内容变更,具体情况如下: 一、 产品注册证的具体情况及变更内容 | 骨修复材料 | 国械注准 | 2019.11.6 | 第三类无源植 | 牙颌骨缺损(或骨量 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 产品名称 | 注册证编号 20153170391 ...