正海生物:关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告

关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2024-063 烟台正海生物科技股份有限公司 关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到山东省药 品监督管理局下发的医疗器械注册申请受理通知信息，现将相关情况公告如下： 产品名称：非吸收性外科缝线 临床用途：用于人体组织的缝合、结扎。 申请人：烟台正海生物科技股份有限公司 产品类别：第二类医疗器械 二、目前所处审批阶段 该医疗器械目前注册申请已获得受理。 一、该医疗器械的基本信息 该产品由于目前尚处于受理阶段，对公司现有业务和经营业绩预计不会产生 确定性影响；因产品注册上市、未来产品生产均存在诸多不确定性，公司无法预 测该项目对公司未来业绩的影响，公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信 息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 烟台正海生物科技股份有限公司 董 事 会 2024 年 8 月 19 日 三、后续所需审批流程 后续所需的审批流程：审评审批、制证 ...