艾德生物:关于公司获得医疗器械注册证的公告

治疗伴随诊断。 证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2023-062 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于公司获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日获得由 国家药品监督管理局（以下简称"NMPA"）颁发的《中华人民共和国医疗器 械注册证》，具体情况如下： | 产品名称 | 人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛 | | --- | --- | | | 细管电泳法） | | 注册分类 | III类 | | 注册证编号 | 国械注准20233401589 | | 注册证有效期 | 2023年11月1日至2028年10月31日 | | 预期用途 | 本产品用于体外定性检测实体瘤患者福尔马林固定石蜡包埋 | | | （FFPE）组织样本DNA的微卫星不稳定性（MSI）状态， | | | MSI状态通过检测5个单核苷酸重复标志物进行判定，5个单 | | | 核苷酸标志物为BAT-26、BAT-25、MONO-27、NR-24和 | | | C ...