艾德生物:关于公司获得医疗器械注册证的公告

| 产品名称 | 实时荧光定量PCR分析仪 | | --- | --- | | 型号、规格 | GEMINI | | 注册分类 | III类 | | 注册证编号 | 国械注准20243221099 | | 注册证有效期 | 2024年6月11日至2029年6月10日 | | 适用范围 | 该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同 使 用 ， 在 临 床 上 用 于 对 来 源 于 人 体 样 本 中 的 靶 核 酸 | | | （DNA/RNA）进行定性、定量检测，包括病原体和人类基 | | | 因项目。 | 一、医疗器械注册证的具体情况 二、对公司的影响 实时荧光定量PCR分析仪（GEMINI）双倍通量，操作简便快捷，具备自 动报告功能，能更好的满足肿瘤精准诊断多基因联检需求。该产品医疗器械注 册证的取得，进一步完善了公司以伴随诊断试剂为核心，打造从上游的样本处 理/核酸提取，到检测端的试剂仪器，再到下游的自动报告/数据管理系统的肿 瘤精准检测整体解决方案，有利于持续扩大公司综合竞争优势，对公司未来的 证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-039 厦门艾德生物医药科技 ...