九典制药:关于撤回药品注册申请的公告

| 证券代码：300705 | 证券简称：九典制药 | 公告编号：2024-050 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123223 | 债券简称：九典转02 | | 年 11 月取得第二次Ⅲ期临床试验总结报告，2023 年 12 月公司向国家药品监督 管理局递交了上市许可申请并获得受理。 一、药品的基本信息 药品名称：椒七麝凝胶贴膏 注册分类：中药 1.1 类 剂型：贴膏剂 功能主治：温经散寒，活血止痛 申请事项：境内生产药品注册上市许可申请 受理号：CXZS2300028 申请人：湖南九典制药股份有限公司 二、药品的相关情况 椒七麝凝胶贴膏是公司基于临床经验方开发的局部经皮给药制剂，具有温经 散寒、活血止痛的作用，用于寒凝血瘀所致的痹病，症见关节疼痛、压痛、局部 畏寒、得温痛减、关节活动不利、僵硬重滞；骨性关节炎等见上述证候者。 椒七麝凝胶贴膏于2006年4月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件， 2008 年 8 月取得Ⅱ期临床试验总结报告,2010 年 5 月取得Ⅲ期临床试验总结报告。 2016 年 2 月国家药品监督管理局发布《关于开展药物临床实验数据自查核查工 作的公告》， ...