Hunan Jiudian Pharmaceutical (300705)
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九典制药撤回吲哚美辛凝胶贴膏药品注册申请
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-17 11:52
北京商报讯(记者 丁宁)12月17日晚间,九典制药(300705)发布公告称,公司于近日收到国家药品 监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回吲哚美辛凝胶贴膏药品注册申请。 九典制药表示,因该药品需进一步完善相关试验数据,经公司与国家药品审评中心沟通后,决定撤回注 册申请,后续公司将补充完善相关研究后重新启动申报注册程序。 ...
九典制药(300705) - 关于撤回药品注册申请的公告
2025-12-17 10:10
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 湖南九典制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回吲哚美辛凝胶贴 膏药品注册申请,现将相关信息披露如下: 一、药品的基本信息 | 证券代码:300705 | 证券简称:九典制药 | 公告编号:2025-092 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123223 | 债券简称:九典转02 | | 湖南九典制药股份有限公司 关于撤回药品注册申请的公告 功能主治:用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:骨关节炎、肩周炎、肌腱及 腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 二、药品的研发情况 吲哚美辛凝胶贴膏于 2020 年 2 月获得国家药品监督管理局临床试验批准, 2023 年 11 月完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告,2023 年 12 月公司向国家药品 监督管理局提交了上市许可申请并获得受理。 因该药品需进一步完善相关试验数据,经公司与国家药品审评中心沟通后, 决定撤回注册申请,后续公司将补充完善相关 ...
镇痛新药项目斩获4 亿元合作!南医大科技成果转化迈向新高
Yang Zi Wan Bao Wang· 2025-12-16 07:04
九典制药总经理杨洋表示,YJ-2301项目具有鲜明创新性和良好开发前景,九典制药将发挥在药品研发、生产注册及市场推广的经验优势,全力推进项目 产业化进程,期待与学校建立长期深入的战略伙伴关系。 日前,南京医科大学教师团队与湖南九典制药(300705)股份有限公司在湖南浏阳举行YJ-2301项目转让签约仪式。据悉,本次交易总金额近4亿元,标志 着又一高校原创成果成功走向产业化。 扬子晚报/紫牛新闻记者王赟 YJ-2301作为一款小分子镇痛创新药,其核心优势在于采用全新作用机制。针对性解决现有镇痛药物普遍存在的嗜睡,多次给药耐受等副作用问题,具备 广阔的市场应用空间。相关专利已完成校内转化并获全国高校生物医药区域技术转移转化中心(江苏苏州)、苏州南医大创新中心全流程赋能。此次合作将 加速该项目后续开发与临床转化,是学校打通科研成果走向市场"最后一公里"关键举措,也为校内原始创新成果转化提供了可复制、可推广的实践范式。 通讯员朱珠 南京医科大学党委书记兰青指出,此次合作是学校深化产学研融合、加速科技成果转化的重要实践。学校始终坚守服务"健康中国"战略的初心,将以此次 合作为纽带,整合科研优势、人才资源与企业产业化能 ...
“膏药大王”豪掷4亿元进军镇痛领域
Shen Zhen Shang Bao· 2025-12-12 07:41
12月12日,"膏药大王"九典制药(300705)发布公告,为丰富产品管线并推动创新药转型,公司将斥资 不超过4亿元引进在研镇痛新药技术。 公司于2025年12月11日召开董事会,决定与苏州缘聚医药科技有限公司签署关于小分子镇痛药物 YJ2301项目的《专利及技术转让协议》,引进相关专利及技术。此次交易的转让费用总金额不超过4亿 元,支付方式采用里程碑与销售提成的方式。 根据公告,里程碑费用不超过1100万元,由公司按项目进度向苏州缘聚支付。交易标的为苏州缘聚所拥 有的YJ2301项目的全球所有权及相关知识产权,项目已完成部分临床前研究并提交相关专利申请。 九典制药表示,此次引进旨在补充公司研发管线,增强创新研发能力与长期核心竞争力。该交易预计不 会对公司近期生产经营与财务状况产生重大影响。 然而,该领域的竞争正日趋激烈。米内网数据显示,目前已有40余家药企就洛索洛芬钠凝胶贴膏/贴剂 按新注册分类申报生产或临床,其中北京泰德制药、江苏万高药业、乐明药业、南京海纳医药、华润三 九等十余家企业的产品已获批生产并视同通过一致性评价。 竞品不断涌入,九典制药的销售压力明显加剧。财务数据显示,今年前三季度,公司期间费用 ...
12月12日重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-12-12 03:00
鲁抗医药:向两家全资子公司增资 12月12日,鲁抗医药(600789)发布公告称,拟向其全资子公司生物农药公司增资1.09亿元,向泽润公 司增资2700万元。增资完成后,生物农药公司的注册资本将由4125万元增加至1.5亿元,泽润公司的注 册资本将由300万元增加至3000万元。此次增资旨在推进公司农药板块及销售板块的扩展,满足业务拓 展需求。 汇绿生态:拟1252万元出售宁波两处房产 12月12日,汇绿生态(001267)发布公告称,为优化资产结构、提高资产使用效率,公司董事会审议通 过议案,拟将位于宁波市鄞州区的两套合计805.86平方米的独栋办公用房出售给宁波伊玛环境科技股份 有限公司,出售价格为1252万元。经初步测算,该交易预计对公司当期净利润的影响约为622.76万元。 天原股份:子公司拟1.85亿元实施钛白粉装置智能化提升项目 12月12日,天原股份(002386)发布公告称,全资子公司宜宾天原海丰和泰有限公司(简称"海丰和 泰")拟投资钛白粉装置智能化提升项目,对海丰和泰一期、二期钛白粉生产线、综合资源利用及公用 工程实施装置自动化与控制自动化改造。项目主要内容包括:全流程自动化升级、生产运营 ...
九典制药(300705.SZ):签署小分子镇痛药物YJ2301项目的《专利及技术转让协议》
Ge Long Hui A P P· 2025-12-11 13:35
格隆汇12月11日丨九典制药(300705.SZ)公布,为丰富湖南九典制药股份有限公司产品管线,提升公司 在镇痛治疗领域的技术实力与市场竞争力,推动公司创新药转型战略的落实,公司于2025年12月11日召 开第四届董事会第十六次会议,审议通过了《关于签署专利及技术转让协议的议案》,同意公司与苏州 缘聚医药科技有限公司(简称"苏州缘聚")签署关于小分子镇痛药物YJ2301项目的《专利及技术转让协 议》,引进其相关专利及技术。本次交易转让费用总金额不超过人民币4亿元。 ...
九典制药:产品取得注册证,产品名称为“马来酸曲美布汀片”
Sou Hu Cai Jing· 2025-12-11 13:33
每经AI快讯,九典制药(SZ 300705,收盘价:15.62元)12月11日晚间发布公告称,湖南九典制药股份 有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。产品名称为"马来酸曲美布汀片"。 2025年1至6月份,九典制药的营业收入构成为:药品制剂占比82.47%,原料药占比7.65%,药用辅料占 比6.03%,植物提取物及其他占比3.16%,技术转让及服务占比0.63%。 截至发稿,九典制药市值为78亿元。 每经头条(nbdtoutiao)——专访管涛:美国政府经济贸易政策正逐渐动摇美元本位国际货币体系,利 多因素下人民币汇率有可能破7 (记者 王瀚黎) 免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前请核实。据此操作,风险自担。 每日经济新闻 ...
九典制药获得马来酸曲美布汀片药品注册证书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-11 13:29
九典制药(300705)(300705.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的马来酸曲美布 汀片《药品注册证书》。马来酸曲美布汀片用于治疗肠易激综合征和胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不 振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。最早于1970年在法国批准上 市。目前有片剂、胶囊剂和干混悬剂等剂型在国内外上市销售。 ...
九典制药(300705.SZ)获得马来酸曲美布汀片药品注册证书
智通财经网· 2025-12-11 13:29
智通财经APP讯, 九典制药(300705.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的马来酸 曲美布汀片《药品注册证书》。马来酸曲美布汀片用于治疗肠易激综合征和胃肠道运动功能紊乱引起的 食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。最早于1970年在法国批 准上市。目前有片剂、胶囊剂和干混悬剂等剂型在国内外上市销售。 ...
九典制药(300705.SZ):马来酸曲美布汀片获得药品注册证书
Ge Long Hui A P P· 2025-12-11 13:28
格隆汇12月11日丨九典制药(300705.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证 书》,药品名称:马来酸曲美布汀片。马来酸曲美布汀片用于治疗肠易激综合征和胃肠道运动功能紊乱 引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。最早于1970年在 法国批准上市。目前有片剂、胶囊剂和干混悬剂等剂型在国内外上市销售。 ...