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九典制药:关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 湖南九典制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,在完成相关准备工作后将开展临床 试验研究。其相关信息如下: | 证券代码:300705 | 证券简称:九典制药 | 公告编号:2024-040 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123223 | 债券简称:九典转02 | | 湖南九典制药股份有限公司 关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告 一、临床试验通知书基本情况 药品名称:艾氟洛芬贴剂 注册分类:化药 3 类 受理号:CYHL2400047 申请人:湖南九典制药股份有限公司 拟定适应症:用于骨关节炎的镇痛、消炎。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 2 月 26 日受理的艾氟洛芬贴剂符合药品注册的有关要求,同意开展用于骨关 节炎的镇痛的临床试验。 二、同类药品的市场状况 骨关节炎治疗药物以外用和口服非甾体抗炎药为主,常用的外用非甾体抗炎 药有:洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛 ...