一品红:关于控股子公司四价流感重组蛋白疫苗获得临床试验注册申请受理的公告
ApicHopeApicHope(SZ:300723)2024-08-08 09:25

近日,一品红药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司广东华南 疫苗股份有限公司(以下简称"华南疫苗")自主研发的四价流感重组蛋白疫苗 的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》,(受 理号:CXSL2400528)。 根据国家相关注册法规规定,自受理之日起 60 日内,如未收到国家药品监 督管理局药品审评中心否定或质疑意见,则华南疫苗可以按照提交的方案开展临 床试验。现将相关情况公告如下: 一、研发项目简介 证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2024-061 一品红药业股份有限公司 关于控股子公司四价流感重组蛋白疫苗获得临床试验注册申请受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本次临床试验申请获得受理的四价流感重组蛋白疫苗,接种后可刺激机体产 生针对流感病毒抗原血凝素(HA)体液免疫和细胞免疫反应,用于预防疫苗相关 型别的流感病毒引起的流行性感冒。 品市场竞争形势均存在诸多不确定性。 此外,药品审批上市到实现销售周期长、环节多,同时上市后能否被市场接 纳和应用也具有不确定性,可能存在上市后产品销 ...

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