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一品红(300723) - 关于全资子公司获得羧甲司坦口服溶液注册证书的公告
2025-06-04 11:16
一品红药业集团股份有限公司 关于全资子公司获得羧甲司坦口服溶液注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一品红药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司广州市联瑞 制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于羧甲司坦口服溶 液的《药品注册证书》,现将有关事项公告如下: 一、药品注册证书主要信息 药品通用名称:羧甲司坦口服溶液 英文名/拉丁名:Carbocysteine Oral Solution 证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2025-040 主要成份:羧甲司坦 剂 型:口服溶液剂 注册分类:化学药品 3 类 规 格:125ml:2.5g 药品注册标准编号:YBH11032025 药品有效期:18 个月 申请事项:药品注册(境内生产) 包装规格:每盒 1 瓶 处方药/非处方药:处方药 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生 ...
一品红(300723) - 关于全资子公司获得间苯三酚注射液注册证书的公告
2025-06-04 11:16
证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2025-039 一品红药业集团股份有限公司 关于全资子公司获得间苯三酚注射液注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一品红药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司广州市联瑞 制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于间苯三酚注射液 的《药品注册证书》,现将有关事项公告如下: 一、药品注册证书主要信息 药品通用名称:间苯三酚注射液 英文名/拉丁名:Phloroglucinol Injection 主要成份:间苯三酚 剂 型:注射剂 注册分类:化学药品 4 类 规 格:4ml:40mg(按 C6H6O3•2H2O 计) 药品注册标准编号:YBH10562025 药品有效期:18 个月 申请事项:药品注册(境内生产) 包装规格:10 支/盒 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。 上 ...
一品红创新原料药基地获批药品生产许可证 全球1类创新药AR882全球入组上千人
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-05-30 05:05
5月30日早间,一品红(300723)官微发布消息称,公司子公司广东瑞石制药科技有限公司(以下简 称"瑞石制药")顺利通过广东省药品监督管理局的全面审核,取得了痛风创新药AR882原料药氘泊替诺 雷的《药品生产许可证》,本次获批说明瑞石制药的生产条件和能力满足国家药品标准及经药品监督管 理部门核准的生产工艺要求,为AR882后续上市生产提供了可靠保障。 据一品红介绍,瑞石制药的创新原料药基地按照美国FDA和欧盟GMP等国际标准设计建设,一期占地 110亩,已建成面积超过5万平方米,建有多条先进生产线,具备大规模的仿制药、创新药原料药供应生 产能力,技术达到行业领先水平。AR882原料药氘泊替诺雷的生产车间采用全封闭自动化的生产装备, 装备水平国内领先,通过配套西门子DCS中控室,对生产过程技术参数及操作实现全自动化控制。 公开资料显示,一品红在研痛风创新药AR882是具备全球竞争力的新一代高效、高选择性尿酸转运蛋白 1(URAT1)抑制剂,通过抑制URAT1促进尿酸排泄,实现全天候阻断尿酸重吸收,同时避免肾毒性,每 日一次给药即可维持sUA健康水平。此前,AR882已获得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资 ...
一品红: 关于全资子公司取得药品生产许可证的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-05-28 08:17
证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2025-038 一品红药业集团股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一品红药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司广东瑞石制 药科技有限公司(以下简称"瑞石制药")于近期取得了广东省药品监督管理局 下发的药品生产许可证。《药品生产许可证》具体内容如下: 一、《药品生产许可证》主要情况 企业名称:广东瑞石制药科技有限公司 社会信用代码:91440229MA7DEP2B9F 注册地:广东省韶关市翁源县翁城镇制造工业园 HC0305-04 地块 法定代表人:刘永宏 企业负责人:刘永宏 质量负责人:唐辉 许可证编号:粤 20250010 分类码:Dh 有效期至:2030 年 5 月 21 日 生产地址和生产范围:广东省韶关市翁源县翁城镇制造工业园 HC0305-04 地块;原料药(氘泊替诺雷)。 二、对公司的影响 本次瑞石制药取得《药品生产许可证》,预期不会对公司当前业绩产生重大 影响,相关产品待获得药品上市批准文号后方可进行商业化生产。取得《药品生 产许可证》仅是新药研发进展中阶 ...
一品红(300723) - 关于全资子公司取得药品生产许可证的公告
2025-05-28 07:45
一、《药品生产许可证》主要情况 企业名称:广东瑞石制药科技有限公司 社会信用代码:91440229MA7DEP2B9F 注册地:广东省韶关市翁源县翁城镇制造工业园 HC0305-04 地块 证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2025-038 一品红药业集团股份有限公司 关于全资子公司取得药品生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一品红药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司广东瑞石制 药科技有限公司(以下简称"瑞石制药")于近期取得了广东省药品监督管理局 下发的药品生产许可证。《药品生产许可证》具体内容如下: 生产地址和生产范围:广东省韶关市翁源县翁城镇制造工业园 HC0305-04 地块;原料药(氘泊替诺雷)。 二、对公司的影响 本次瑞石制药取得《药品生产许可证》,预期不会对公司当前业绩产生重大 影响,相关产品待获得药品上市批准文号后方可进行商业化生产。取得《药品生 产许可证》仅是新药研发进展中阶段性里程碑,后续临床试验阶段是否顺利、能 否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定。公司将积极推进上述研 ...
一品红(300723):受让控股子公司少数股东部分股权,痛风药大单品静待佳音
GOLDEN SUN SECURITIES· 2025-05-26 10:50
Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company [4] Core Views - The company has acquired the remaining 15.25% stake in its subsidiary, Guangzhou Rui'an Bo, making it a wholly-owned subsidiary, which enhances its control over the innovative drug AR882 [1][2] - The clinical trials for AR882 are progressing smoothly, with significant milestones achieved, including FDA's Fast Track designation and completion of patient enrollment for key Phase III trials [2] - The company has a diverse pipeline with 71 projects under development, focusing on metabolic, inflammatory, and neurological diseases, which positions it for long-term competitive advantage [3] Financial Projections - The company is projected to achieve net profits of CNY 200 million, CNY 255 million, and CNY 321 million for the years 2025 to 2027, representing growth rates of 137%, 27.5%, and 25.8% respectively [3][8] - The expected P/E ratios for 2025, 2026, and 2027 are 112X, 88X, and 70X respectively [3] Stock Information - As of May 23, the closing price was CNY 49.45, with a total market capitalization of CNY 22,336.21 million [4]
药品集采串标,医保局出手了!“拉黑”一品红、石四药等6家药企
Ge Long Hui· 2025-05-26 01:18
8月21日,据国家医保局官方微信消息,根据群众举报及有关部门提供的线索,国家医保局会同有关部门,针 对有关团伙及企业在国家组织药品集中采购中涉嫌串通、协商报价行为组织开展调查处置。 涉及的六家企业因在第七批国家组织药品集中采购中涉嫌串通投标,被取消中选资格,并被列入"违规名单", 面临6至12个月的国采参与资格暂停。 此次事件不仅是国家层面开展药品集采以来首次发现的串标违规情况,也被视为"国采第一大串标案"。 "拉黑"6家企业 据悉,溴己新在临床上十分常用,祛痰药中地位不俗。2022 年,国内公立医院溴己新销售额为 7.33 亿元,十 分接近氨溴索,2023 年刚刚实现反超。 据丁香园统计,整体销售额占比最高的几家:第一名,石家庄四药,占比为 29.04%;第二名,广州一品红制 药,占比 23.21%;第三名,成都欣捷高新,占比 22.12%;第四名,仁合益康,占比 15.67%——这 4 家就占去 了整个市场的 90%。 而此次处罚这6家企业包括成都欣捷高新技术开发股份有限公司、仁合益康集团有限公司、广州一品红制药有 限公司、石家庄四药有限公司、上海旭东海普药业有限公司和江西亿友药业有限公司。 此次事件中, ...
一品红: 股票交易异常波动公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-05-21 13:36
Core Viewpoint - The company reported a significant net loss for the fiscal year 2024, with a net profit attributable to shareholders of -540.39 million yuan and a net profit of -288.94 million yuan after deducting non-recurring gains and losses, indicating financial challenges ahead [1][2]. Group 1: Stock Trading and Financial Performance - The company's stock experienced abnormal trading fluctuations, with a cumulative closing price increase exceeding 30% over three consecutive trading days on May 19, 20, and 21, 2025, as per Shenzhen Stock Exchange regulations [2]. - The board confirmed that there are no undisclosed significant matters that could impact the company's stock price, and previous disclosures do not require correction or supplementation [2][3]. Group 2: Related Transactions and Regulatory Approvals - A proposal regarding the equity of minority shareholders and related transactions is pending approval from the shareholders' meeting, which introduces uncertainty [3]. - The product AR882 has not yet been approved for market sales, and thus has not generated any sales revenue, which will not significantly impact the company's recent performance [3][4]. Group 3: Risk Factors in Pharmaceutical Development - The pharmaceutical development process is characterized by high investment, high risk, and high potential returns, with long timelines and multiple stages that are susceptible to unpredictable factors [4].
一品红(300723) - 关于全资子公司获得酮咯酸氨丁三醇注射液注册证书的公告
2025-05-21 12:32
证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2025-037 一品红药业集团股份有限公司 关于全资子公司获得酮咯酸氨丁三醇注射液注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一品红药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司广州一品红 制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于酮咯酸氨丁三醇 注射液的《药品注册证书》,现将有关事项公告如下: 一、药品注册证书主要信息 药品通用名称:酮咯酸氨丁三醇注射液 英文名/拉丁名:Ketorolac Trometamol Injection 主要成份:酮咯酸氨丁三醇 剂 型:注射剂 包装规格:10 支/盒 处方药/非处方药:处方药 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。 上市许可持有人:广州一品红制药有限公司 上市许可持有人地址:广州市经济技术开发区东区东博路 6 号 生产企业:河北凯威制药有限 ...
一品红:创新药AR882目前尚未实现上市销售 未产生销售收入
快讯· 2025-05-21 12:26
Core Viewpoint - The company Yipinhong (300723.SZ) announced that its stock price experienced an abnormal fluctuation, with a cumulative increase of over 30% from May 19 to May 21, indicating unusual trading activity [1] Summary by Relevant Sections - **Stock Performance** - The stock price of Yipinhong saw a cumulative increase of over 30% during the specified trading days, which is classified as an abnormal fluctuation in stock trading [1] - **Product Development** - The company is collaborating on the innovative drug AR882, which still requires Phase III clinical trials both domestically and internationally, as well as approval from drug regulatory authorities before it can be marketed [1] - The timeline for regulatory approval and market launch of AR882 remains uncertain, as it has not yet achieved market sales and has not generated any revenue for the company [1]