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一品红:关于全资子公司获得羧甲司坦口服溶液药品补充申请批准通知书的公告
ApicHopeApicHope(SZ:300723)2023-09-06 08:56

证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2023-107 一品红药业股份有限公司 药品通用名称:羧甲司坦口服溶液 英文名/拉丁名:Carbocysteine Oral Solution 剂 型:口服溶液剂 注册分类:化学药品 规 格:10 毫升:0.5 克 原药品批准文号:国药准字 H20223415 包装规格:3 支/盒、4 支/盒、5 支/盒、6 支/盒、10 支/盒和 12 支/盒 关于全资子公司获得羧甲司坦口服溶液药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一品红药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司广州一品红制药 有限公司(以下简称"一品红制药")于近日收到国家药品监督管理局核准签发 的关于羧甲司坦口服溶液的《药品补充申请批准通知书》,现将有关事项公告如 下: 一、药品补充申请批准通知书主要信息 药品批准文号有效期:至 2027 年 06 月 22 日 二、羧甲司坦口服溶液相关情况 根据核准的药品说明书,公司获批的羧甲司坦口服溶液适应症:用于治疗慢 性支气管炎等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。 ...