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新诺威:关于石药集团巨石生物制药有限公司获药品临床试验批准的公告(1)

证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2023-090 石药集团新诺威制药股份有限公司 关于石药集团巨石生物制药有限公司获得药物临床试验批 准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药集团新诺威制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 9 月 27 日 召开 2023 年第二次临时股东大会,并审议通过了《关于公司现金增资石药集团 巨石生物制药有限公司暨关联交易的议案》,同意公司现金增资控股石药集团巨 石生物制药有限公司(以下简称"巨石生物")。 近日,巨石生物收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局)" 核准签 发关于司库奇尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床 试验。现将相关情况公告如下: 二、药物的基本信息 受 理 号:CXSL2300557 申请人:石药集团巨石生物制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年 8 月 17 日受理的司库奇尤单抗注射液符合药品注册的有关要求,同意开展临 床试验。 三、药物的其他相关情况 1 司库奇 ...