泰恩康:关于全资子公司收到药品注册临床试验受理通知书的公告
T&KT&K(SZ:301263)2023-12-10 08:34

证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2023-080 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册临床试验受理通知书的 受理号:CYHL2300149 药品名称:盐酸毛果芸香碱滴眼液 申请事项:境内生产药品注册临床试验 许可药品注册分类:化学药品 3 类 申请人:山东华铂凯盛生物科技有限公司 审核结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审 查,决定予以受理。 二、药品相关情况简介 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 公告 广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司山东华铂 凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")签发的境内生产药品注册临床试验《受理通知书》。现将相关情况公告 如下: 一、申请临床试验药品的基本情况 五、备查文件 2021 年 10 月 28 日,艾伯维(Abbvie)旗下公司艾尔建(Allergan)研制的 盐酸毛果芸香碱滴眼液(1.25%)获美国 FDA 批准上市,适用于治疗成人老花 眼,商品名为 VUITY®,是当前全球首款用于治疗老花眼 ...