泰恩康:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2023-082 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东华铂 凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）签发的马昔腾坦片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，国 家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品 的药品注册申请进行了审查，决定予以受理。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 受理号：CYHS2303558 药品名称：马昔腾坦片 申请事项：境内生产药品注册上市许可 许可药品注册分类：化学药品 4 类 规格：10mg 申请人：山东华铂凯盛生物科技有限公司 经查询国家药监局网站数据，截至目前，马昔腾坦片在国内共有 4 家企业 获得药品注册批件。 四、对公司的影响及风险提示 根据国家相关法规规定，上述药品已获得注册申请受理，报送国家药监局 药品审评中心进行审评审批。上述药品获得受理通知书对公司 ...