泰恩康:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
T&KT&K(SZ:301263)2024-02-06 11:28

证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2024-016 广东泰恩康医药股份有限公司 广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司山东华铂 凯盛生物科技有限公司(以下简称"华铂凯盛")于近日收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")签发的非那雄胺他达拉非胶囊境内生产药品 注册上市许可申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许 可法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查, 决定予以受理。现将相关情况公告如下: 一、申请注册药品的基本情况 受理号:CYHS2400454 药品名称:非那雄胺他达拉非胶囊 申请事项:境内生产药品注册上市许可 许可药品注册分类:化学药品 3 类 规格:5mg;5mg 申请人:山东华铂凯盛生物科技有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 BPH 是中老年男性的常见疾病,据国家统计局发布的数据显示,2023 年全 国 60岁及以上老年人口达到 2.96亿,BPH发生率随年龄的增长而逐年增加,随 着我国社会人口老龄化 ...