泰恩康:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2024-028 申请事项：境内生产药品注册上市许可 许可药品注册分类：化学药品 4 类 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东华铂 凯盛生物科技有限公司（以下简称"华铂凯盛"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）签发的富马酸卢帕他定片境内生产药品注册 上市许可申请《受理通知书》，国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十二条的规定，对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予 以受理。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 受理号：CYHS2400932 药品名称：富马酸卢帕他定片 三、同类药品情况 经查询国家药监局网站数据，截至目前富马酸卢帕他定片在国内有 5 家企 业获得药品注册批件。 规格：10mg 申请人：山东华铂凯盛生物科技有限公司 审核结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审 查，决定予以受理 ...