泰恩康:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2024-035 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东华铂 凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）签发的阿仑膦酸钠片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》， 国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药 品的药品注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。现将相关情况公告如 下： 一、申请注册药品的基本情况 二、药品相关情况简介 阿仑膦酸钠片原研药由默沙东公司研发、生产，适用于治疗骨质疏松症， 以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折），以及治疗糖皮质激素诱导的骨质 疏松症等。 阿仑膦酸钠片是一种骨代谢调节剂，主要成分是氨基二膦酸盐，它可以迅 速进入骨基质内抑制破骨细胞活性，从而抑制骨吸收作用，达到治疗骨质疏松 的效果。通过多种作用机制提高骨强度，减轻和预防骨质疏松，降低椎体、髋 骨和其他部位的骨折危险。 受理 ...