泰恩康:关于全资子公司收到药品注册临床试验受理通知书的公告

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2024-055 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册临床试验受理通知书 许可药品注册分类：化学药品 3 类 申请人：山东华铂凯盛生物科技有限公司 审核结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审 查，决定予以受理。 二、后续审批流程 的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东华铂 凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）签发的境内生产药品注册临床试验《受理通知书》，国家药监局根据 《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的注册临床试 验申请进行了审查，决定予以受理。现将相关情况公告如下： 一、申请临床试验药品的基本情况 受理号：CYHL2400089 药品名称：利多卡因丙胺卡因气雾剂 申请事项：境内生产药品注册临床试验 六、备查文件 1、《受理通知书》。 特此公告。 自受理之日起 60 日内，未收到国家药监局药品审评中心否定或质疑意见的， 申请人可以按 ...