泰恩康:关于全资子公司获得枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书的公告

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2024-058 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司获得枸橼酸西地那非口崩片药品注册 证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东华铂凯 盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》。现将相关情况公告如 下： 一、药品基本情况 注册分类：化学药品 4 类 药品批准文号：国药准字 H20243695 上市许可持有人：山东华铂凯盛生物科技有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规 范要求方可生产销售。 二、药品相关情况简介 西地那非为 5 型磷酸二酯酶选择性抑制剂，用于治疗勃起功能障碍，具有 起效迅速、疗效确切等优势，是目前男性勃起功能障碍应用最广泛的治疗药 物，枸橼酸西地那非及其片剂由美国辉 ...