泰恩康:关于全资子公司获得孟鲁司特钠颗粒药品注册证书的公告
证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2024-060 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司获得孟鲁司特钠颗粒药品注册证书的 公告 药品批准文号:国药准字 H20243754 上市许可持有人:山东华铂凯盛生物科技有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本 品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规 范要求方可生产销售。 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司山东华铂 凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")签发的孟鲁司特钠颗粒《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:孟鲁司特钠颗粒 剂型:颗粒剂 规格:4mg 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 广东泰恩康医药股份有限公司 二、药品相关情况简介 孟鲁司特钠是一种强选择性白三烯受体拮抗剂,通过阻断该受体而发挥抑 制白三 ...