泰恩康:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司安徽泰恩 康制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"） 签发的比拉斯汀片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，国家药监 局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的药品 注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 受理号：CYHS2402936 药品名称：比拉斯汀片 证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2024-079 广东泰恩康医药股份有限公司 疗成人和 12 岁以上青少年的荨麻疹和变应性鼻炎。单次给药后，比拉斯汀会持 续 24 小时抑制组胺诱导产生皮肤红肿及疱疹反应，安全性较高。随着过敏性疾 病的发病率不断上升，抗过敏药物市场的需求也不断增长，比拉斯汀片作为一 种新型的抗组胺药物，具有良好的市场前景和发展潜力。 三、同类药品情况 经查询国家药监局网站数据，截至目前比拉斯汀片在国内仅有原研药获批 上市 ...