新天地:关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：301277 证券简称：新天地 公告编号：2024-044 新天地药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在任何虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 2024年9月24日，新天地药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑钠原料药、他达拉非原料药《化学原 料药上市申请批准通知书》,现将相关情况公告如下： 一 、药品信息 （一）艾司奥美拉唑钠原料药 | 化学原料药名称 | 通用名称：艾司奥美拉唑钠 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Esomeprazole Sodium | | 通知书编号 | 2024YS00964 | | 登记号 | Y20230001270 | | 有效期 | 12个月 | | 包装规格 | 1kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶 | | 申请事项 | 境内生产化学原料药上市申请 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合仿制 药审批的有关规定，批准生产本品。质量标准、生产工艺及包 | | ...