海正药业:浙江海正药业股份有限公司关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

证券代码：600267 证券简称：海正药业 公告编号：临 2024-115 号 浙江海正药业股份有限公司 关于公司通过药品 GMP 符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）从浙江省药品监督 管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告（浙2024第0205号），现就相关 情况公告如下： 一、GMP检查相关信息 检查结论：依据《中华人民共和国药品管理法》（2019 年修订）及药品生产 监督管理的有关要求对浙江海正药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范 符合性检查和审核，符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》。 二、本次检查所涉生产线及产品情况 1、原料药（阿糖胞苷）：Y36，原料药（阿糖胞苷）生产线 本次药品 GMP 符合性检查中，阿糖胞苷原料药是上市前的首次药品 GMP 符合性检查，是在原有产品生产线上新增国内市场产品，未新增设备投入。 阿糖胞苷适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治 疗，其原研厂家为辉瑞公司。公司阿糖胞苷原 ...