恒瑞医药:恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司氟唑帕利胶囊、 甲磺酸阿帕替尼片的药品上市许可申请获国家药监局受理，且拟被纳入优先审评 品种公示名单，公示期 7 日。现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 氟唑帕利胶囊 甲磺酸阿帕替尼片 | | --- | --- | | 剂型 | 胶囊剂 片剂 | | 受理号 | CXHS2400032 CXHS2400030、CXHS2400031 | | 申报阶段 | 上市 | | 申请人 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | | 拟定适应症 | 氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系 | | BRCA （或功能主治） | 突变（gBRCAm）的 HER2 阴性乳腺癌患者的治疗。 | 一、 药品的基本情况 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-050 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 甲磺酸阿帕替尼 ...