圣湘生物:圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688289 证券简称：圣湘生物 公告编号：2024-043 圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 圣湘生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"圣湘生物"）的产品人 ApoE 基 因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发 的《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下： 一、产品注册相关情况 | 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 | | --- | --- | | 产品名称 | 人 ApoE 基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | | 预期用途 | 本试剂盒适用于定性检测人类外周血样本 中 基因的 DNA ApoE | | | T388C 和 C526T 多态性位点的基因型。 | | 注册证编号 | 国械注准 20243401445 | | 注册类别 | 境内第三类体外诊断试剂 | | 注册证有效期 | 至 2029 年 8 月 8 日 | 二、对公司的影响 ApoE（Apo ...