乐普医疗:关于无创血糖仪获得NMPA注册批准的提示性公告

公司研发的无创血糖仪（NeoGlu 01）通过光学与热学方法的结合，采集与 血糖水平相关的生理和环境信号，并利用软件算法，依托大数据分析和人工智能， 从信号中预测血糖变化。其人工智能模型能够自动识别信号特征与血糖水平的关 产品名称 无创血糖仪 注册证编号 国械注准 20243072020 注册分类 Ⅲ类 适用范围 该产品可无创地估算成人体内葡萄糖浓度，使用前需要经 指尖血糖校准后（需空腹血糖标定及餐后 2 小时血糖标 定），校准时间间隔不得超过 30 天，供非胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者日常的自我血糖管理。使用该产品可作为现 有指尖血糖的一种补充，不能替代其他血糖监测方式，患 者仍需定期进行指尖采血测量血糖。该产品不在医疗机构 中使用，不用于 18 岁以下人群，不用于糖尿病的筛查和 诊断，估算结果不作为治疗药物决定或调整的依据。 一、产品信息 联，实现多特征的同步分析，从而提供监测结果。该产品具有无创、无痛、无需 耗材的特点，为糖尿病患者提供了一种新的血糖监测解决方案。 证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2024-113 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 关于无创血糖仪获得 NMPA 注 ...