翰宇药业:关于全资子公司获得澳大利亚TGA-GMP证书的公告

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-016 深圳翰宇药业股份有限公司 关于全资子公司获得澳大利亚TGA-GMP证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇药业"）全资 子公司翰宇药业（武汉）有限公司（以下简称"翰宇武汉"）收到澳大利亚药物管 理局（Therapeutic Goods Administration，以下简称 TGA）颁发的 GMP 证书。现将 相关情况公告如下： 一、证书相关情况 证书编号：MI-2021-CE-01422-1 认证范围：活性药物成分（Active Pharmaceutical Ingredients，APIs） 有效期至：2025 年 1 月 27 日 二、本次检查所涉产品及生产线情况 产品：固相肽合成法生产非无菌原料药利拉鲁肽和加尼瑞克 生产线：固相肽合成和裂解仅限于 B02 栋产线；纯化、冻干和包装仅限于 B06 栋生产线 三、对公司的影响 本次为翰宇武汉首次通过 TGA 的 GMP 认证，表明其在质量体系和生产环境设 施等方 ...