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翰宇药业:关于利拉鲁肽注射液获得受理通知书的公告
HYBIOHYBIO(SZ:300199)2024-10-14 08:19

证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2024-067 深圳翰宇药业股份有限公司 关于利拉鲁肽注射液获得受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 国内注册分类:化学药品2.2类 规格:3ml:18mg(预填充注射笔) 申请事项:境内生产药品注册上市许可 申请人:深圳翰宇药业股份有限公司 受理号:CXHS2400103 适应症:本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖,适用于单用二甲双胍或磺脲类 药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合 应用。 深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称"公司"或"翰宇药业")于2024年10 月12日收到国家药品监督管理局签发的利拉鲁肽注射液《受理通知书》(受理号: CXHS2400103)。现将有关具体情况公告如下: 一、药物基本情况 药品名称:利拉鲁肽注射液 剂型:注射剂 由于药品研发的特殊性,以及研发、审评和审批等多环节的不确定因素。公司 将根据后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 深圳翰宇药业股份有限公司董事会 2024 年 ...