乐心医疗:关于申报医疗器械注册证获得受理的公告
TranstekTranstek(SZ:300562)2023-12-14 11:12

乐心医疗 2023 年公告 证券代码:300562 证券简称:乐心医疗 公告编号:2023-112 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告 广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称"公司")近日收到广东省药品 监督管理局下发的《受理凭证》(受理号:0010600120231396),获悉公司申报 的电子血压计医疗器械注册证申请已获受理,现将相关内容公告如下: | 产品名称 | 申请事项 | 受理号 | 注册 分类 | 结构组成 | 规格、型号 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 电子血压 | 首次注册 | 00106001 | 类 II | 由主机、袖 | CS-WBP1-C | 适用于测量成人的收 缩压、舒张压和脉率, | | 计 | 申请 | 20231396 | | 带组成。 | | | | | | | | | | 其数值供诊断参考。 | 上述电子血压计由主机、袖带组成,采用上臂一体式设计,小巧、便携。该 产品通过示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率,所测数据通过 LED 点阵屏 显示,测量数值可供诊断参 ...