正海生物:关于取得医疗器械注册变更文件的公告

取得医疗器械注册变更文件的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2023-054 烟台正海生物科技股份有限公司 关于取得医疗器械注册变更文件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得由山东省药 品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成产品"外 科用填塞海绵"的产品技术要求相关内容变更，具体情况如下： 一、 产品注册证的具体情况及变更内容 | 外科用填塞海绵 | 鲁械注准 | 2021.12.7 | 第二类医疗 | 适用于鼻腔术后的暂 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 产品名称 | 注册证编号 20212141107 | 注册证有效期 至 2026.12.6 | 注册分类 器械 | 适用范围 时压迫止血和支撑 | 变更内容： 对产品技术要求相关内容进行变更。 上述变更文件与"鲁械注准 20212141107"注册证共同使用。 二、 对公司的影响及风险提示 本次变更是对产品技术要求进行优化，对公司近期经营不 ...