恩华药业:关于注射用盐酸瑞芬太尼获得增加适应症《药品注册证书》的公告

江苏恩华药业股份有限公司关于注射用盐酸瑞芬太尼 获得增加适应症《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-050 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局核准签 发的化学药品注射用盐酸瑞芬太尼2个规格增加适应症的《药品注册证书》，现将相关情况公 告如下： 一、注射用盐酸瑞芬太尼2个规格增加适应症《药品注册证书》的详细情况见下表： | 药品通用名称 | 注射用盐酸瑞芬太尼 | | | --- | --- | --- | | 受理号 | CYHS2303612 | CYHS2303613 | | 证书编号 | 2024S02413 | 2024S02414 | | 规格 | 按C₂₀H₂₈N₂O₅计 1mg | 按C₂₀H₂₈N₂O₅计 2mg | | 剂型 | 注射剂 | 注射剂 | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | 药品注册(境内生产) | | 注册分类 | 化学药品3类 | 化学药品3类 | | 药品有效期 | 18个月 根据《中 ...