恩华药业:关于获得《药品注册证书》的公告
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2024-049 江苏恩华药业股份有限公司 关于获得《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品氯硝西泮注射液的《药品注册 证书》,现将相关情况公告如下: 1、氯硝西泮注射液《药品注册证书》的详细情况见下表: | 药品通用名称 | 氯硝西泮注射液 | | --- | --- | | 受理号 | CYHS2301736 | | 证书编号 | 2024S02392 | | 规 格 | 1ml : 1mg | | 型 剂 | 注射剂 | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 注册分类 | 化学药品 3 类 | | 药品有效期 | 24 个月 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20249045 | | 药品批准文号有效期 | 至 年 月 日 2029 10 15 | 2、药品的其他相关情况 氯硝西 ...