智飞生物:关于冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)申请生产注册获得受理的公告
ZHIFEI-BIOLZHIFEI-BIOL(SZ:300122)2024-10-16 10:44

证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2024-57 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到全资子公 司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称"智飞龙科马")报告,由智飞 龙科马自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)申请生产注册获得国家 药品监督管理局出具的《受理通知书》(受理号:CXSS2400112)。现将相关情 况公告如下: 一、研发项目简介 狂犬病是一种由狂犬病病毒引起的急性传染病,临床表现为特有的恐水、怕 风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,一旦有症状出现,病死率接近 100%。全球每年 狂犬病死亡例数约 59,000 例,主要发生在亚洲和非洲。接种狂犬病疫苗是控制 和预防狂犬病的有效方式。本次申请生产注册获得受理的冻干人用狂犬病疫苗 (人二倍体细胞)以人二倍体细胞为培养基质,接种后可预防狂犬病。 二、获得受理的意义 截至本公告日,经查询国家药品监督管理局网站,国内有 2 款获批上市的冻 干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)。若本项目进展顺利,将进一步丰富公司病 毒类疫苗 ...

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