人福医药:人福医药关于司美格鲁肽注射液获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2024-111 号 人福医药集团股份公司关于 司美格鲁肽注射液获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 司美格鲁肽注射液原研产品由诺和诺德（Novo Nordisk Inc.）开发，2021年其注射 剂型按治疗用生物制品在我国批准上市，目前全球尚无化学合成的司美格鲁肽产品上 人福医药集团股份公司（以下简称"公司"或"人福医药"）控股子公司宜昌人 福药业有限责任公司（以下简称"宜昌人福"，公司持有其80%的股权）近日收到国家 药品监督管理局核准签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，现将相 关情况公告如下： 一、药品名称：司美格鲁肽注射液 二、剂型：注射剂 三、申请事项：境内生产药品注册临床试验 四、注册分类：化学药品2.2类 五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司 六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年 8月8日受理的司美格鲁肽注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求 ...