羚锐制药:羚锐制药关于获得药品注册证书的公告

证券代码：600285 证券简称：羚锐制药 公告编号：2024-042 号 莫匹罗星软膏由葛兰素史克公司研制，最早于 1988 年在英国获得批准上市， 于 1993 年在我国上市销售，商品名为"百多邦"。莫匹罗星软膏为局部外用抗生 素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发 性皮肤感染以及湿疹合并感染、溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染。 莫匹罗星软膏为《国家医保目录》乙类产品、《国家基本药物目录》产品。 河南羚锐制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的莫匹罗星软膏《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：莫匹罗星软膏 剂型：软膏剂 规格：2%（15g：0.3g） 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 上市许可持有人：河南羚锐制药股份有限公司 生产企业：河南羚锐生物药业有限公司 药品批准文号：国药准字 H20249203 药品批准文号有效期：至 2029 年 10 月 28 日 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的 ...