华东医药:关于全资子公司获得药品注册证书的公告
2024年11月5日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全 资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到国 家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美 华 东 申 报 的 乌 司 奴 单 抗 注 射 液 ( 赛 乐 信 ® ) ( 研 发 代 码 : HDM3001/QX001S)的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重 度斑块状银屑病。现将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息内容 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-088 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 药品通用名称:乌司奴单抗注射液 英文名/拉丁名:Ustekinumab Injection 商品名称:赛乐信 剂型:注射剂 规格:预充式注射器:45mg(0.5ml)/支 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:治疗用生物制品 受理号:CXSS2300065 证书编号:2024S02620 药品批准文号:国药准字S20240050 1 适应症:斑块状银屑病。本 ...