翰宇药业:关于利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书的公告

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-094 深圳翰宇药业股份有限公司 关于利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 2024 年 12 月 23 日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称"公司"或"翰宇 药业"）收到美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的通知，由翰宇药业 及 Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.（以下简称"Hikma"）联合向 FDA 申报的利拉 鲁肽注射液新药简略申请（以下简称"ANDA"）已获得批准证书。现将具体内容公 告如下： 5、申请事项：ANDA 一、药品的基本情况 1、药品名称：利拉鲁肽注射液 2、ANDA 号：215503 3、规格：18mg/3mL (6mg/mL) 4、剂型：注射液 6、生产商：深圳翰宇药业股份有限公司 二、药品的其他情况 利拉鲁肽（liraglutide-1）是人胰高血糖素样肽 1（glucagon-likepeptide-1，GLP- 1）的类似物，GLP-1 受体是重要的药物靶点，具有多种生理功能 ...